THE Graft™ es una matriz mineral ósea natural de xenoinjerto de origen porcino para la reconstrucción de hueso. Se produce mediante la eliminación de todos los componentes orgánicos del hueso porcino. Gracias a su estructura nativa, THE Graft™ replica los aspectos físicos y químicos de la matriz mineralizada del hueso humano.
Al colocarse en un defecto óseo, THE Graft™ se reabsorbe gradualmente y es reemplazado por hueso durante el proceso de cicatrización. Está disponible en gránulos esponjosos envasados en vial y jeringa. THE Graft™ es esterilizado mediante irradiación gamma.
Su exclusivo proceso de fabricación patentado elimina de manera muy efectiva los elementos orgánicos potencialmente inmunogénicos, conservando la estructura natural de la matriz. La calidad y seguridad de THE Graft™ han sido demostradas científicamente mediante estudios in vitro e in vivo, informes de grandes series de casos e investigaciones clínicas aleatorizadas a nivel internacional. Se han realizado revisiones sistemáticas y metaanálisis sobre THE Graft™ a nivel mundial.[1-2]
THE Graft™ ha consolidado su reconocimiento en todo el mundo, tanto a nivel científico como clínico, convirtiéndose en un material de regeneración ósea de amplia aceptación.
Previsibilidad comprobada
El exclusivo proceso de fabricación patentado elimina de manera muy eficaz los posibles elementos orgánicos inmunogénicos, manteniendo la estructura natural de la matriz.
La calidad y seguridad de THE Graft™ han sido demostradas científicamente mediante estudios in vitro e in vivo, numerosos informes de casos clínicos e investigaciones clínicas aleatorizadas internacionales.
Se han realizado revisiones sistemáticas y meta análisis sobre THE Graft™ en todo el mundo, por lo que ha obtenido reconocimiento mundial por su
eficacia científica y clínica en la regeneración ósea.
Seguridad y Biocompatibilidad
Gracias a un riguroso control de calidad, THE Graft™ se fabrica de forma consistente, sin variaciones entre lotes, manteniendo la estructura natural de la matriz. El hueso porcino de alta pureza permite un crecimiento óseo predecible sin riesgo de una reacción inmunogénica.
Un estudio in vivo demostró que THE Graft™ facilita la adhesión celular en la misma medida que la matriz ósea bovina desproteinizada (DBBM), ofreciendo condiciones óptimas para el crecimiento de células vitales.
Porosity and Hydrophilicity
Excelente Regeneración Osea
Purgo enfocada sólo en huesos y membranas !!!!!
Fundada en 1999, PurgoBiologics aspira a ser líder mundial en el campo de la salud bucal, centrándose en biomateriales optimizados para la regeneración de tejidos blandos y óseos.
El valor fundamental de Purgo reside en proporcionar biomateriales personalizados y servicios centrados en el cliente, adaptados a casos clínicos diversos y únicos.
El objetivo final es satisfacer diversas necesidades clínicas con productos científicamente probados y clínicamente validados.
Gracias a los biomateriales de alta calidad y basados en la evidencia de Purgo, los clientes pueden experimentar estabilidad y libertad clínica con fundamento científico.
Cumplimiento normativo global y garantía de calidad
Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)
Nuestros productos cumplen o superan las normas de Buenas Prácticas de Fabricación en más de 30 países. Las auditorías GMP periódicas realizadas por las autoridades reguladoras garantizan nuestro cumplimiento con más de 100 estándares. Mantenemos un entorno de fabricación impecable para ofrecer productos que cumplan con las especificaciones de forma constante.
Sistema de Gestión de la Calidad (QMS)El Sistema de Gestión de la Calidad de PurgoBiologics cumple con la norma EN ISO 13485,
y abarca todos los aspectos de nuestras operaciones, desde la producción hasta el servicio al cliente. Nuestro firme compromiso con la calidad se mantiene mediante un riguroso control y aseguramiento de la calidad a cargo de profesionales experimentados.
